用后现寒战、发热3万问题注射液流入9省含海南

  • 日期:12-05
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人民网新闻,近日,江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,部分患者服药后出现寒热。 经广东省食品药品检验所检验,这批药品的热原不符合规定。 江苏省食品药品监督管理局已采取措施,如对企业进行现场检查,监督企业暂停该品种的生产和销售,召回问题批次药品,深入调查药品质量问题的原因。 同时,组织对同一生产周期的企业相关批次药品进行检查,扩大风险评估范围,发现问题及时处置

据调查,江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液批号为。该产品于2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计 它们销往9个省(区),包括江苏(2400)、浙江()、安徽(12)、福建(12)、山东(417)、广东(9954)、海南(15)、四川(7200)和新疆(3840)

为确保公共药品的安全,中国食品药品监督管理局要求江苏省食品药品监督管理局监督企业采取有效措施,确保召回所有有问题的药品,并在上述工作的基础上监督销毁。监督企业深入调查药品质量问题的原因,纠正已查明的原因,发现原因整改到位后,方可恢复生产。恢复生产应当报总局备案。依法查处企业的违法行为 有问题药品流动的省(自治区)食品药品监督管理部门应当密切关注药品的流通和使用,督促相关企业配合召回有问题药品 药品不良反应监测机构应当加强监测,发现不良事件及时报告

总局要求地方各级食品药品监管部门以高度负责的态度对待人民群众,全面履行监管职责,绝不放过药品质量问题,绝不姑息非法企业 药品生产企业应吸取此次事件的教训,严格控制药品生产质量,严格控制药品质量,切实承担药品安全的主要责任。

南海网络整合:近两年“注入”出现了什么问题?

时间:2015年2月

地点:山东

现象:注射液中含有相似的多毛异物

根据通知,长春市的一家诊所最近发现,山东启都制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物。事故发生后,相关产品被公司的销售人员销毁。然而,相关证据证明相关产品确实存在上述问题。山东启都制药有限公司承认上述事实 [详情]

时间:2014年8月

地点:湖北

现象:2014年8月12日中国食品药品监督管理局连续收到发热过敏等严重不良反应23例报告,反映湖北同济奔达湖北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:)在浙江省连续出现发热过敏等严重不良反应23例 经宁波市药品检验所检验,这批药品中的“无菌、细菌内毒素、可见异物”项目不符合规定。 [详情]

时间:2014年12月

地点:安徽

现象:服药后患者寒战发热症状

经过调查,2014年下半年,河南省部分患者在使用企业生产的胞磷胆碱钠注射液时也报告寒战发热。 经检验,批号为的药品“可见异物”项不符合规定 此外,2012年和2013年该企业生产的胞磷胆碱钠注射液也分别发生了类似的不良事件。 [详细信息]

时间:2013年12月

地点:四川

现象:患者用药后出现寒战、发热等不良反应

自8月份以来,四川和盛制药有限公司生产的部分批次丹参注射液在多个省份用药后,已导致许多患者出现寒战、发热等不良事件。 目前,该企业已完全停产,并彻底寻找原因。 [详情]

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编辑:吴玉波