药品上市许可持有人数据库上线 公众可官网检索|数据库

  • 日期:08-12
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国家食品药品监督管理局:药品上市许可证持有人数据库在线,公众可以在官方网站上搜索

8月2日,国家药品监督管理局发布消息,药品上市许可证持有人数据库(以下简称持证人数据库)启动。截至2019年7月底,该数据库包括3,239名上市许可证持有人(根据药品批准文号)和156名上市许可证持有人。

根据国家食品药品监督管理局的规定,相关业务部门,直属单位和省级监管部门可以通过数据共享平台查询药品持有人的数据。

根据新持有者数据库中的权限添加数据下载功能,为监管机构提供全面的数据服务。系统中的用户可以登录国家药品监管应用集成和数据共享平台进行查询(见图1,2)。共建共享。

af99-iatixpk4838535.png图1:国家药品监管应用集成和数据共享平台。

df0a-iatixpk4838872.png图2:共享平台药品目录许可证持有者数据库。

同时,上市许可证持有人的信息将被推送到国家药品批准号码数据库,实现与国家政府网站的联系。公众可以通过国家局网站的数据查询部分进行搜索(见图3),为持有者提供准确,全面的数据查询服务,实现信息披露。

9bb7-iatixpk4838923.png图3:国家局网站上药品上市许可证持有人的数据查询。

持有人数据库包括药品上市许可证持有人的主体信息数据库和药品营销许可证持有人的品种库的两个子库。该信息涵盖了药品上市许可证持有人的主体信息和具体品种信息,实现了多维数据的收集;持证人的数据基于药品批准证书批准结论中所示的上市许可证持有人的信息,确保数据的权限;数据来源涵盖国家局和省药品监督管理部门出具的所有批准文件,数据全面准确。和统一的权威。

同时,国家食品药品监督管理局信息中心在收集持证人主体及其品种基本信息的基础上,对药品生产企业的相关信息,一致性评价信息,品种药理学和功能指标分类进行了分析。隔离岛使数据相互渗透,为充分利用监管工作中的数据奠定了基础。

主编:严红亮